NMN iekļauts! Nacionālā veselības un medicīnas komisija pieņem jaunas pārtikas piedevu šķirnes!
Atstāj ziņu
Nesen Nacionālā veselības un medicīnas komisija nāca klajā ar paziņojumu, ka tā ir pieņēmusi pieteikumu par NMN (-nikotīnamīda mononukleotīdu) kā jaunu pārtikas piedevu.
NMN (-nikotīnamīda mononukleotīds) ir dabā sastopams bioloģiski aktīvs nukleotīds, kas eksistē dažādos organismos un var tikt izmantots arī kā kosmētikas izejviela.
Iepriekš Hu Jiqiang, Conba Group priekšsēdētājs kā Nacionālā Tautas Kongresa pārstāvis, izvirzīja "Ieteikumus jaunu pretnovecošanās pārtikas (zāļu) produktu izpētes un izstrādes stiprināšanai, lai atbalstītu saistīto nozaru veselīgu attīstību". un Tirgus regulēšanas valsts pārvalde uz šo ierosinājumu atbildēja. Sīkāku informāciju skatiet sadaļā Uz leju.
Atbilde uz Trīspadsmitā Nacionālā tautas kongresa ceturtās sesijas ieteikumu Nr. 1067
Hu Jiqiang pārstāvis:
Jūsu "Ieteikums par jaunu pretnovecošanās pārtikas (zāļu) produktu pētniecības un izstrādes stiprināšanu un saistīto nozaru veselīgas attīstības atbalstīšanu" ir saņemts, un atbilde ir šāda:
Jūsu ierosinājums detalizēti iepazīstina ar darbības mehānismu, rūpniecisko izplatību un jaunu ar novecošanu saistītu produktu izstrādes statusu, izmantojot NMN (-nikotīnamīda mononukleotīdu) kā izejvielu, un ierosina paātrināt NMN izmantošanu un tā pretnovecošanās efektu. kā mehānismu izpēte, virzot uzņēmumus iekļaut NMN jaunu pārtikas izejvielu un veselīgas pārtikas izejvielu katalogā un mudinot zinātniskās pētniecības iestādes izstrādāt jaunus pretnovecošanās produktus, kas atspoguļo jūsu plašo uzmanību dzīvības zinātņu pierobežas jomām, kas būs sniedz lielu palīdzību jaunu pretnovecošanās produktu popularizēšanā. Produktu un saistīto nozaru attīstībai ir konstruktīva nozīme.
Pēc literatūras un datu pieprasījumiem NMN produkti, kas manā valstī tiek pārdoti pārrobežu e-komercijā, galvenokārt nāk no ASV, Kanādas, Japānas, Vācijas, Austrālijas, Šveices, Honkongas, Ķīnas un citām valstīm un reģioniem. mana valsts šobrīd atrodas izpētes stadijā. Ķīnas Nacionālais standartizācijas institūts un Ķīnas Inspekcijas un karantīnas akadēmija var veikt ar NMN saistītus pētījumus, tostarp NMN lietošanas vēsturi, drošību, funkcionalitāti un funkcijas gan mājās, gan ārvalstīs. Ķīnas Nacionālais standartizācijas institūts izstrādāja metodi NMN noteikšanai pārtikas izejvielās, pamatojoties uz hidrofilās mijiedarbības hromatogrāfiju (HILIC), un sagatavoja augstas tīrības pakāpes NMN produktu ar tīrību 97 procenti. Ķīnas inspekcijas un karantīnas akadēmija var veikt NMN sastāva un satura noteikšanas metožu izpēti un izveidi, kā arī izejvielu un produktu stabilitātes testus, toksikoloģiskās drošības novērtēšanas testus, veselības funkciju novērtēšanas testus ar dzīvniekiem utt.
1. Par veselīgas pārtikas funkciju novērtēšanu un veselības funkciju kataloga pārvaldību
Saskaņā ar "Ķīnas Tautas Republikas Pārtikas nekaitīguma likumu" un "Veselīgas pārtikas reģistrācijas un ierakstu pārvaldības pasākumiem" un citiem tiesību aktiem un noteikumiem veselīgu pārtikas produktu norādēm par veselības funkcijām ir jābūt zinātniskam pamatojumam. Veselīgas pārtikas reģistrācijai jāiesniedz produkta veselības funkciju demonstrācijas ziņojums, galvenokārt iekļaujot: formulas galvenajām sastāvdaļām ir funkcijas, produkta sastāva principu, produkta formulas saderību un devu pamatā ir iekšzemes un ārvalstu. eksperimentālā zinātniskā literatūra. Koncentrējieties uz izmantoto izejmateriālu funkcionālo komponentu un satura noskaidrošanu, produktu veselības funkciju testiem un pūļa lietošanas novērtēšanas materiāliem utt.
Saskaņā ar "Veselīgās pārtikas izejvielu kataloga un veselības funkciju kataloga administratīvajiem pasākumiem" NMN, kuram pēc izpētes ir atbilstošas veselības funkcijas, attiecīgās struktūrvienības vai indivīdi var izteikt ierosinājumus iekļaut veselības katalogā. funkcijas. Tiek ierosināts sniegt veselības funkcijas nosaukumu, skaidrojumu, mehānismu, pamatu un pētījuma ziņojumu, īpaši iekļaujot: veselības funkcijas populācijas veselības vajadzību analīzi, veselības funkcijas un ietekmes uz veselību analīzi un apskatu. no ķermeņa; pētnieciskie materiāli, piemēram, veselības funkciju pārbaudes principiālais pamats un piemērošanas joma; Veselības aprūpes funkciju novērtēšanas metodes un sprieduma standarti, attiecīgie dzīvnieku eksperimentu vai cilvēku pārtikas testu paraugi un citi funkcionālo testu ziņojumi; attiecīgās zinātniskās literatūras bāze un citi materiāli tādu pašu vai līdzīgu funkciju izpētei un pielietošanai gan mājās, gan ārvalstīs. Pārbaudes aģentūra veic piedāvāto materiālu tehnisko izvērtēšanu, kas jāiekļauj veselības funkciju katalogā, un izdara tehniskā novērtējuma slēdzienu. Tirgus regulēšanas valsts pārvalde izskata pārskatīšanas aģentūras iesniegtos materiālus iekļaujamiem veselības funkciju katalogā. Komiteja un Tradicionālās ķīniešu medicīnas valsts pārvalde savlaicīgi publicē iekļauto veselības funkciju sarakstu.
2. Par veselīgas pārtikas izejvielu kataloga pārvaldību un drošuma novērtēšanu
Saskaņā ar "Administratīvajiem pasākumiem veselīgas pārtikas izejvielu katalogam un veselības funkciju katalogam", NMN iekļaušanai veselīgas pārtikas izejvielu katalogā jāatbilst šādiem nosacījumiem: tā ir bijusi patēriņa vēsture gan mājās, gan ārvalstīs. , izejvielu drošums ir noteikts, un tas ir izmantots apstiprinātos un reģistrētos veselīgajos pārtikas produktos; izejvielas atbilst Efektivitāte ir iekļauta aktuālajā veselības aprūpes funkciju katalogā; Produkta tehniskās prasības, piemēram, izejvielas un to dozēšanas diapazons, atbilstošā efektivitāte, ražošanas process un testēšanas metodes var tikt standartizētas, lai nodrošinātu produktu kvalitātes konsekvenci, kas reģistrēta saskaņā ar katalogu.
Šobrīd vēl nav skaidra NMN kā pārtikas izejvielas pozicionēšana un drošums, kā arī trūkst nacionālo pārtikas drošības standartu. Ir ieteicams veikt drošuma novērtējumus, pamatojoties uz jaunām pārtikas izejvielām vai precizēt valsts pārtikas drošības standartus. NMN un saistītie produkti manā valstī vēl nav reģistrēti kā veselīga pārtika, un nosacījumi NMN kā veselīgas pārtikas izejmateriālam vēl nav nobrieduši, un ir nepieciešama turpmāka uzraudzība un izpēte.
3. Attiecīgie noteikumi par NMN pārtikas drošības standartu formulēšanu
Pārtikas nekaitīguma standarti ir svarīgs tehniskais atbalsts, lai nodrošinātu pārtikas nekaitīgumu, sabiedrības veselību un dzīvības drošību, kā arī svarīgs pārtikas nekaitīguma uzraudzības pamats. Saskaņā ar "Ķīnas Tautas Republikas Pārtikas nekaitīguma likumu" nacionālos pārtikas nekaitīguma standartus formulē un izsludina Valsts padomes veselības administratīvais departaments kopā ar Valsts padomes pārtikas nekaitīguma uzraudzības un vadības departamentu. Nacionālos pārtikas nekaitīguma standartus izskata un apstiprina Valsts padomes Veselības administratīvā departamenta organizētā Nacionālā pārtikas nekaitīguma standartu pārskatīšanas komiteja. Vietējiem speciālajiem pārtikas produktiem, ja nav valsts pārtikas nekaitīguma standarta, provinces, autonomā reģiona vai pašvaldības veselības administratīvais departaments, kas ir tieši pakļauts centrālajai valdībai, var izstrādāt un publicēt vietējo pārtikas nekaitīguma standartu un ziņot par to Valsts padomes veselības administratīvajam departamentam. Vienlaikus valsts mudina pārtikas ražošanas uzņēmumus formulēt uzņēmuma standartus, kas ir stingrāki par valsts pārtikas nekaitīguma standartiem vai vietējiem standartiem, attiecināt tos uz uzņēmumu un ziņot provinču, autonomo apgabalu un pašvaldību tautas valdību veselības administratīvajām nodaļām. pašvaldībām, kas ir tieši pakļautas Centrālajai valdībai. Šobrīd mūsu birojs sadarbojas ar Nacionālo veselības un veselības komisiju, lai sagatavotu "Četrpadsmitā piecu gadu plāna" Pārtikas standartu sistēmas būvniecības plānu, ņemot vērā pārtikas nekaitīguma standartus un kvalitātes standartus, valsts standartus un vietējos standartus, un tajā pašā laikā. laiks pārtikas kategoriju precizēšanai un jaunu pārtikas izejvielu pielietošanai. pārtikas nekaitīguma standarti.
4. Attiecīgā politika jaunu zāļu izpētei un izstrādei
NMN deklarētās zāles jāreģistrē un jāapstiprina Valsts Pārtikas un zāļu pārvaldei. 2017. gada oktobrī Ķīnas Komunistiskās partijas Centrālās komitejas ģenerāldirektorāts un Valsts padomes ģenerālbirojs izdeva "Atzinumus par pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformas padziļināšanu un zāļu un medicīnas ierīču inovācijas veicināšanu" ( Tingzi [2017] Nr. 42), piedāvājot turpināt reformēt klīnisko pētījumu pārvaldību un paātrināt saraksta pārskatīšanu. Novērtēšana un apstiprināšana, zāļu inovācijas un ģenērisko zāļu izstrādes veicināšana, zāļu un medicīnisko ierīču dzīves cikla pārvaldības stiprināšana, tehniskā atbalsta spēju uzlabošana un reformu atzinumi, tostarp klīnisko izmēģinājumu apstiprināšanas procedūru optimizēšana, steidzami nepieciešamo klīnisko zāļu pārskatīšanas un apstiprināšanas paātrināšana, jaunu zāļu klīniskā pielietošana, tehnoloģiju uzlabošana Pārskatīšanas sistēma, pārbaudes un pārbaudes kapacitātes stiprināšana un citi reformu pasākumi. Pēc dokumenta publiskošanas Valsts Pārtikas un zāļu pārvalde kopā ar attiecīgajām struktūrvienībām apzinīgi ieviesa attiecīgās dokumenta prasības, kā arī turpināja virzīt zāļu pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformu. 2020. gada jūlijā tika pārskatīti un ieviesti "Zāļu reģistrācijas administrēšanas pasākumi", pilnībā apgūstot reformas pasākumus, kas ir bijuši efektīvi reformu praksē, un veidojot ilgtermiņa mehānismu narkotiku inovācijas veicināšanai. 2020. gada decembrī Valsts Pārtikas un zāļu pārvalde izdeva paziņojumu par "Administratīviem pasākumiem saziņai un apmaiņai par zāļu pētniecību un izstrādi un tehnisko apskati", nodrošinot zāļu reģistrācijas pretendentiem dažādus aktīvus saziņas kanālus, piemēram, klātienes tikšanās. , videokonferences vai rakstiskas atbildes, īpaši Pievērsiet uzmanību komunikācijai klīniskās pielietošanas un mārketinga pielietošanas posmos inovatīvu zāļu izpētes un izstrādes procesā. Valsts Pārtikas un zāļu pārvalde pievērsīs pastiprinātu uzmanību pacientu vajadzībām, kā arī paātrinās inovatīvo zāļu pārskatīšanu un apstiprināšanu, pamatojoties uz apstiprināto zāļu drošuma, efektivitātes un kvalitātes kontroles nodrošināšanu.
V. Ar NMN saistīto produktu izpētes un uzraudzības stiprināšana
Saskaņā ar "Ķīnas Tautas Republikas Pārtikas nekaitīguma likumu" un "Ķīnas Tautas Republikas Zāļu administrēšanas likumu" NMN manā valstī nav ieguvis jaunas pārtikas izejvielas, pārtikas piedevas, veselīgas pārtikas un medikamentu licences un nevar. var izmantot kā pārtiku un zāles ražošanai un darbībai. Pārtikas ražošanā un jaunu pārtikas izejvielu izmantošanā pārtikas pārstrādei būtu stingri jāīsteno "Nacionālie pārtikas nekaitīguma standarti pārtikas piedevu lietošanai" (GB 2760), "Nacionālie pārtikas nekaitīguma standarti pārtikas uztura bagātinātāju lietošanai" ( GB 14880) un citus standartus un attiecīgās jaunās pārtikas izejvielas. Saskaņā ar noteikumiem ražošanas uzņēmumiem ir stingri aizliegts nelegāli izmantot nepārtikas izejvielas pārtikas ražošanai, kā arī stingri izmeklēt un risināt nelikumīgas piedevas. Šī gada sākumā Tirgus uzraudzības valsts pārvalde organizēja provinču tirgus uzraudzības departamentus, lai izmeklētu "vecāko zāļu" nelikumīgo darbību, kuras jurisdikcijā saskaņā ar likumu NMN ir galvenā sastāvdaļa, un nopietni izmeklēja un nodarbojās ar attiecīgo nelegālo tirdzniecību. .
Nākamajā solī Tirgus regulēšanas valsts pārvalde sadarbosies ar Nacionālo veselības komisiju, Valsts Pārtikas un zāļu pārvaldi un citiem attiecīgajiem departamentiem, lai atbalstītu NMN un saistīto produktu pamatpētījumus un vadītu NMN un saistīto produktu standartizētu izstrādi. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. ir vadošais farmaceitisko starpproduktu, API un citu smalko ķīmisko vielu ražotājs un piegādātājs. Uzņēmums tika dibināts 2001. gadā un atrodas Dzjanā, Ķīnā.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. specializējas plaša produktu klāsta, tostarp antikoagulantu, antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu un citu farmaceitisko starpproduktu, izpētē, izstrādē un ražošanā. Uzņēmumam ir pieredzējušu pētnieku un tehniķu komanda, kas strādā mūsdienīgās laboratorijās, lai nodrošinātu tā produktu kvalitāti un tīrību.
Uzņēmums ir ieguvis ISO9001:2015 sertifikātu, un tā produkcija atbilst starptautiskajiem kvalitātes standartiem. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. eksportē savus produktus uz vairāk nekā 50 valstīm un reģioniem visā pasaulē, tostarp Eiropu, Ziemeļameriku, Dienvidameriku, Āziju un Āfriku.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. ir apņēmusies nodrošināt augstas kvalitātes produktus un lielisku klientu apkalpošanu. Uzņēmums cenšas apmierināt klientu vajadzības, nepārtraukti pilnveidojot procesus un procedūras, kā arī ieguldot pētniecībā un attīstībā, lai paplašinātu savu produktu līniju.
